西地那非,一个有故事的药物!可能有些朋友对他感到陌生,但是说起它的另一个俗名“伟哥”,那就算得上是家喻户晓了。
西地那非简介
西地那非适应症除了男性的功能改善之外,还可以用于肺动脉高压,这种情况下,男女老少都可以使用西地那非来治疗,
关于它的故事有很多,最初它其实是作为心血管药物研发的,但是由于临床试验过程中,研究人员发现很多男性患者即使心血管病情没有改善,也不愿意停用这个药物,甚至主动找医生要药吃。最后人们发现了它另一个作用:治疗勃起功能障碍。
西地那非是一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的 5 型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂,作用机制和勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放有关,当NO 激活鸟苷酸环化酶,导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高,使得海绵体内平滑肌松弛,血液流入。西地那非抑制 PDE5可增加海绵体内 cGMP 水平,松弛平滑肌,血液流入海绵体内。
随后医药公司申请了它的这个适应症,因其快速起效、良好勃起的效果,使得这个药物风靡全球。随着专利保护时间过去,西地那非也有了很多仿制药。尤其是国家带量采购政策的实施,国产的仿制药价格甚至低到2元一片,而进口的原研药现在仍需要80多元一片,价格差距四十多倍。那么,国产药和进口药差别大吗?
西地那非,两元多一片的国产药和八十元块一片的进口药,差别有多大?
虽然现在已经有了很多同类型的其他药物上市,但是西地那非仍然是最常用的勃起功能障碍治疗药物。市面上的价格也千差万别,很多朋友不知道为啥同一个药物,价格相差如此之大。主要有以下几点原因:
1)原研和仿制
西地那非卖的贵的主要是它的原研药,也就是最开始研发上市的那家公司生产的,因为最初药企在研发时花费了大量的人力和财力,才可以成功上市一个药物,所以会有一个专利保护期,在保护期期间,原研厂家可以生产自己研发的药品,并根据实际情况进行定价,这时候基本上没有竞争对手。而随着专利保护期过了,其他厂家可以仿制生产这个药物,仿制生产可以大大节约研发成本,自然价格可以低很多。一般情况下,专利保护期过了之后,原研药也会降价,但是西地那非却没有,这跟它的主要销售渠道有关。
2)零售和医院购买
西地那非与其他的药物不同,因为它是治疗男性功能障碍的,很多人都不太愿意去医院开这个药,大多是通过药店等零售渠道购买。所以它的主要销售渠道是零售。而我们的国家带量采购政策主要是通过国家谈判降低医院的药品价格。而进口的西地那非销售额受国家政策的影响不大。所以,厂家也不愿意降价销售。那么,价格差别这么大,质量受不受影响呢?
3)质量
很多朋友认为一分价钱一分货,价格差别这么大,肯定质量不一样。所以宁可花多点钱买进口的,也不愿意买国产的。但其实我国的仿制药,尤其是国家集采的药物,都需要通过一致性评价的,也就是说要保证仿制药品在药品质量和疗效方面与原研药品一致。市面上大多的西地那非都是通过了仿制药一致性评价的,质量与原研的相差不大。而且随着药品生产水平的提高,以后肯定会越来越好。
西地那非,安全使用,尤其要注意这2点
1)慎用人群
有心脏疾病的人群要慎用此类药物,尤其是心梗、严重心律失常、心力衰竭等医生评估不能用的患者。性生活会给心脏病患者带来潜在的风险,而这类药物服用之后可能会产生轻到中度的血压变化、心率增快、心脏以外的血管病变如血管扩张、面部潮红等不良反应,会加重心脏疾病患者的心脏负担。
2)禁用或慎用药物
服用硝酸甘油片、硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯片等硝酸酯类药物的人群禁用西地那非或他达那非,因为同时服用会增加硝酸酯类的降压作用,导致严重低血压,甚至死亡。
因为此类药物都是通过肝药酶CYP3A4及CYP2C9代谢,所以影响这些酶的药物也不宜同服,以免产生相互作用,例如酮康唑、红霉素、伊曲康唑等。同时服用a-受体阻滞剂时,谨慎使用西地那非或他达那非,原因同样是可能诱发低血压。
总结
总而言之,西地那非便宜的仿制药和贵的原研药,并没有多大的质量和疗效差异,大家可以结合自己的身体和经济情况,选择合适的药品服用,同时,服用西地那非不能想用就用,一定要在专业人士指导下使用。
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